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企業(yè)實施ISO9000認證的全過程

時間:2019-08-12

1、咨詢準備工作:
   (1)調(diào)查了解企業(yè)基本情況。即了解企業(yè)原有的管理體系運作方式,準確把握原有體系與ISO9000體系之間的差異;包括了解企業(yè)產(chǎn)品實現(xiàn)過程,生產(chǎn)工藝流程,確定關(guān)鍵/特殊過程,以及識別能否刪減。
   (2)由企業(yè)確定管理者代表、認證領(lǐng)導小組、文件編寫組。
2、標準培訓:(包括標準及文件編寫的培訓。根據(jù)了解的情況,結(jié)合實例按過程流程方法講解。)
(1)  全員貫標培訓(ISO9000標準知識為主)
(2)  最高管理層培訓(管理者職能為主)
(3)  質(zhì)量管理層培訓(有關(guān)質(zhì)量的各項文件、記錄、作業(yè)方法為主)
(4)  基層員工培訓(質(zhì)量意識、體系流程、如何按體系要求作業(yè)為主)
(5)  文件編寫小組培訓(體系文件編寫為主)
3、策劃:
(1)  協(xié)助企業(yè)編制組織機構(gòu)圖,確認職能分配表。
(2)  由企業(yè)根據(jù)自己的經(jīng)營宗旨和理念,確認適合本企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。
(3)  進行體系過程的策劃,構(gòu)件體系框架。
(4)  擬訂需編寫過程的文件目錄清單。
4、編寫文件:(30天包括修改完善整個過程)
(1)  指導并協(xié)助文件編寫小組進行體系文件編寫;
(2)  文件初稿編寫完畢進行校對、審核、修改;
(3)  文件定稿后請最高管理者進行批準;
(4)  文件控制責任部門對文件的有關(guān)規(guī)定進行管理和發(fā)放,并組織相關(guān)人員進行學習;
5、體系試運行
(1)      文件發(fā)放完成后確定體系試運行時間開始按照體系文件運行;
(2)      體系試運行過程中及時對文件的適宜性、有效性、充分性進行評價和修改;
6、內(nèi)審員培訓(對內(nèi)審員進行以內(nèi)部審核開展方式方法為主內(nèi)容的培訓)
內(nèi)審:體系試運行1.5—2個月左右時進行第一次內(nèi)審;
指導內(nèi)審員制定內(nèi)審計劃,填寫內(nèi)審檢查表;
參與內(nèi)審;
指導糾正不合格項;
根據(jù)情況可增加內(nèi)審次數(shù);
7、管理評審:
(1)  指導并參與管理評審會議;
(2)  管理評審輸入主要為體系運行的有效性、適宜性、充分性評價,內(nèi)審不合格項的分布、整改情況;
(3)  管理評審輸出主要為對輸入內(nèi)容提出的整改意見和措施及下一步的工作計劃;
(4)  指導管理評審不合格項分布的責任部門進行整改;
8、符合性審核:
對整個體系存在的問題進行進一步完善;
9、提出認證申請,準備認證。
10、認證公司受理申請
A、申請方填寫申請書并附申請人法律地位證明文件和法規(guī)要求的文件提交給認證公司;認證公司進行申請評審,同意受理后申請方與認證公司簽訂認證合同;申請方應提供質(zhì)量手冊、程序文件及質(zhì)量管理體系要求的刪減情況,并按合同規(guī)定交納費用。
B、審核準備
認證公司審查質(zhì)量手冊及體系要求刪減的合理性后,將《質(zhì)量管理體系文件審核報告》通知申請方。申請方應根據(jù)文件審查意見對文件進行修改,直至審核合格為止。申請方認為必要時,可要求認證機構(gòu)對其進行預審核;申請方收到認證公司的《審核計劃》后,對審核組組成和審核日程安排進行確認;
C、現(xiàn)場審核
首次會議。審核組長申明審核目的、依據(jù)、范圍和方法。受審核方應提供并落實審核陪同人員和必要通迅、辦公等資源;現(xiàn)場審核。受審核方對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項進行確認;末次會議。審核組介紹審核情況,宣布審核結(jié)論;受審核方對符合項采取有效的糾正措施,審核組進行驗證。
D、注冊頒證
認證公司技術(shù)委員會審議決定是否準予注冊并經(jīng)總經(jīng)理批準后,通知受審核方;獲證方按合同規(guī)定交納全部費用后,可領(lǐng)取質(zhì)量管理體系認證證書。
E、監(jiān)督審核
獲證方獲證6個月后認證公司對其進行首次監(jiān)督審核,以后每10個月進行一次(但最長時間不能超過12個月),否則自超時間隔12個月之日起,暫停認證資格;除定期監(jiān)督審核外,在獲證方質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化、產(chǎn)品發(fā)生重大質(zhì)量事故、顧客投訴涉及質(zhì)量管理體系或認證依據(jù)發(fā)生變化時,認證公司將增加監(jiān)督審核次數(shù);根據(jù)國家要求實施國家輯查審核或非例行監(jiān)督審核。
F、擴大或縮小認證范圍
獲證方因產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整、生產(chǎn)能力變化或生產(chǎn)場所發(fā)生變動時,應向CAHF申請擴大或縮小認證范圍,公司對其審核或確認。
G、復評
復評是驗證獲證方質(zhì)量管理體系整體的持續(xù)有效性;認證公司每三年對獲證方進行一次復評。
H、對獲證方的日常監(jiān)督
獲證方每季度應向公司填季度報表,報告體系情況,提供投訴信息;獲證方如不能按期報季度報表公司將采取下列措施:予以書面警告;如仍不能糾正,暫停認證資格。