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CCC認(rèn)證工廠審查需要注意事項(xiàng)有哪些?

時(shí)間:2019-08-13

            CCC認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查主要依據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則、產(chǎn)品型式實(shí)驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、ISO90001質(zhì)量管理體系等相關(guān)內(nèi)容來(lái)進(jìn)行審查,做好工廠審查準(zhǔn)備,需要做到以下幾點(diǎn):

程序文件最少需要以下幾條:

     認(rèn)證標(biāo)志控制;

      文件和記錄控制;

      采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn);

      (生產(chǎn))過(guò)程控制(必要時(shí));

      例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序;

      儀器設(shè)備校準(zhǔn)和檢定的程序;

      不合格品控制程序;

      內(nèi)部審查程序;

      產(chǎn)品變更的控制程序。

      產(chǎn)品一致性控制程序;

      檢測(cè)設(shè)備運(yùn)行檢查控制程序。

      產(chǎn)品搬運(yùn)及儲(chǔ)存控制程序 

質(zhì)量記錄最少需要以下幾條:

      對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和管理的記錄;

      關(guān)鍵件的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄;

      運(yùn)行檢查記錄;

      例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄;

      儀器設(shè)備校準(zhǔn)記錄;

      不合格品處理的記錄;

      內(nèi)部審查報(bào)告、內(nèi)部審查后制定的糾正、預(yù)防措施、投訴記錄。

      關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄;

      文件發(fā)放和回收記錄;

      質(zhì)量控制記錄

另外每個(gè)認(rèn)證控制程序都有審查重點(diǎn):比如采購(gòu)和不合格品控制

一:采購(gòu)控制管理審查重點(diǎn)是:

通過(guò)交談、查閱文件和現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)來(lái)確定所有措施是否能滿足確保采購(gòu)的關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。l、工廠是否制定了選擇、評(píng)定和管理認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵元器件供應(yīng)商的程序;2、工廠選擇和評(píng)定的供應(yīng)商的名錄以及過(guò)程記錄;3、通過(guò)查閱記錄,了解工廠是如何評(píng)價(jià)、選擇供應(yīng)商,以及對(duì)供應(yīng)商的管理是否有效;4、工廠是否制定了關(guān)鍵件的檢驗(yàn)和驗(yàn)證程序以及定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序。通過(guò)查閱記錄,檢查工廠是否對(duì)采購(gòu)的關(guān)鍵元器件進(jìn)行檢驗(yàn).對(duì)供應(yīng)商檢驗(yàn)的關(guān)鍵元器件是否驗(yàn)證,是否定期對(duì)關(guān)鍵元器件進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn);5、檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序規(guī)定的技術(shù)要求是否能滿足整機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證的要求;6、通過(guò)查閱記錄,檢查檢驗(yàn)/驗(yàn)證和確認(rèn)檢驗(yàn)活動(dòng)以及關(guān)鍵元器件一致性控制的符合性和有效性;7、如果工廠自己對(duì)關(guān)鍵元器件進(jìn)行檢驗(yàn),還應(yīng)對(duì)工廠的檢驗(yàn)資源,包括檢驗(yàn)人員的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)能力、配備的儀器設(shè)備及其校準(zhǔn)狀態(tài)、以及環(huán)境條件進(jìn)行檢查;8、工廠是否按規(guī)定保存了關(guān)鍵元器件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù);9、現(xiàn)場(chǎng)指定試驗(yàn);10、關(guān)鍵件的核查。    二:不合格品的控制審查重點(diǎn)是: l 、查閱不合格品的控制程序,確認(rèn)其內(nèi)容是否滿足要求;2、 在現(xiàn)場(chǎng)審查的全過(guò)程,都應(yīng)注意對(duì)不合格品的控制是否按規(guī)定的要求在執(zhí)行;3、 對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品是否按規(guī)定進(jìn)行了標(biāo)識(shí)、隔離和處置;4、 重點(diǎn)查閱進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)的不合格品記錄并注意其處置情況;5、 隨機(jī)抽查返工、返修品的記錄,確認(rèn)其操作是否按規(guī)定執(zhí)行;6、 對(duì)需要采取糾正和/或預(yù)防措施的不合格是否按規(guī)定采取了相應(yīng)的有效措施,效果如何。